Инструкция по применению
Немного фактов
Цефотаксим антибактериальный препарат, обладающий бактерицидными свойствами. Активен в отношении болезнетворных бактерий, стойких к сульфаниламидам и пенициллинам. Препятствует развитию большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Используется при лечении бактериальных инфекций в дыхательных путях, брюшной полости и органах мочеполовой системы.
Цефалоспориновый антибиотик 3-го поколения производится украинской фармацевтической компанией Фарма Лайф. В мае 2008 года прошел ряд клинических испытаний, после чего был внесен в реестр лекарственных средств. Применяется в терапии воспалительных заболеваний, вызванных грамположительными и некоторыми грамотрицательными бактериями. Может использоваться для профилактики септического воспаления тканей после проведения гинекологических и урологических операций.
Лекарственная форма и биохимический состав
Цефотаксим выпускается в виде светло-бежевой суспензии для приготовления лекарственного раствора для инъекций. В стеклянном прозрачном флаконе содержится 0.5 г, 1 г или 2 г порошка. В картонной коробке находится 1 пузырек вместе с инструкцией по применению антибактериального средства.
Терапевтические свойства
Противомикробный препарат содержит в себе полусинтетический антибиотик, который оказывает выраженное бактерицидное действие. Блокирует пептидогликаны, в связи с чем угнетается активность транспептазы. Это приводит к нарушению биосинтеза мукопептида, принимающего участие в образовании клеточных стенок болезнетворных бактерий.
Цефотаксим устойчив к четырем из пяти бета-лактамаз, которые продуцируются грамотрицательными микроорганизмами. Высокоактивен в отношении следующих болезнетворных бактерий:
- клебсиелла;
- протей мирабилис;
- ацинетобактеры;
- вейлонеллы;
- фузобактерии;
- стрептококк;
- стафилококк;
- кишечная палочка;
- моракселла;
- сенная палочка;
- дифтерийная коринебактерия и т.д.
Антибиотик оказывает бактерицидное действие на мультирезистентные штаммы, которые обладают устойчивостью к аминогликозидам, цефалоспоринам 1-го поколения и пенициллинам.
Условия назначения
Противомикробное средство применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к цефотаксиму. Показаниями к назначению цефалоспоринового антибиотика являются:
- плеврит;
- тонзиллит;
- бронхит;
- неосложненная гонорея;
- абсцесс легких;
- абдоминальные инфекции;
- болезнь Лайма;
- инфекции костей;
- воспаление уретрального канала;
- сальмонеллез;
- менингит;
- хламидиоз;
- бактериальный перитонит.
Рекомендуется включать средство в состав комбинированной терапии в послехирургический период для предупреждения бактериального воспаления прооперированных тканей.
Правила применения
Лекарственный раствор вводится внутримышечно, а также капель и струйно в вену. Дозировка определяется местом локализации очагов воспаления и особенностями течения болезни:
- при неосложненных инфекциях в органах мочеполовой системы по 1.0 г через каждые полсуток;
- при менингите по 2.0 г через каждые 6-8 часов (не более 12.0 г в день);
- при остром течении гонореи 1.0 г однократно;
- при профилактике инфекционного воспаления после операции 1.0 г однократно.
В случае тяжелого течения инфекции доза антибиотика может увеличиваться, но только по назначению врача. Длительность терапии зависит от скорости регресса бактериального воспаления.
Перед использованием лекарственный порошок разводят с новокаином, физраствором или дистиллированной водой. При капельном введении 2.0 г суспензии растворяют в 100 мл изотонического раствора. Для внутримышечного введения рекомендуется растворять 0.5 г или 1.0 г порошка в стерильной воде для инъекций. Укол делают в ягодицу, предварительно обработав место для инъекции антисептиком.
Беременность и лактация
Применение антибиотика во время гестации и грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям.
Взаимодействие с медикаментами
В случае комбинирования Цефотаксима с петлевыми диуретиками развивается нефротоксический эффект. При одновременном использовании антибиотика с нестероидными противовоспалительными средствами и антиагрегантами возникают внутренние кровотечения.
Совместимость с алкоголем
Употребление алкоголя при применении цефалоспоринов чревато развитием побочных эффектов: гиперемия лица, тошнота, боль в эпигастрии, тахикардия, расширение зрачков, головная боль и т.д.
Передозировка и побочные эффекты
Разовое превышение дозировки негативно влияет на функционирование ЖКТ, кожи, нервной и иммунной систем. О передозировке свидетельствуют кожные высыпания, энцефалопатия, нарушение микрофлоры кишечника, запоры, вздутие живота и т.д.
Инструкция предупреждает, что при первом парентеральном введении лекарства могут возникнуть следующие побочные реакции:
- анафилактический шок;
- лихорадка;
- экссудативная эритема;
- суперинфекция;
- боль в животе;
- флебит;
- обратимая энцефалопатия.
При обострении патологических симптомов сразу после использования Цефотаксима нужно обратиться за помощью к врачу.
Противопоказания
Следует с осторожностью применять цефалоспорины лицам, страдающим почечной недостаточностью. Противопоказаниями к назначению антибактериального средства являются:
- склонность к кровотечениям;
- энтероколит в анамнезе;
- гломерулонефрит;
- гиперчувствительность к пенициллину;
- беременность и период лактации.
В первые дни терапии у пациентов может развиться псевдомембранозный колит, характеризующийся нарушением стула и болями в животе. Поэтому антибиотик нужно с осторожностью использовать у новорожденных.
Аналоги
Структурными аналогами Цефотаксима являются:
- Спирозин;
- Цефосин;
- Кефотекс;
- Цетакс;
- Цефабол;
- Тиротакс;
- Оритакс;
- Талцеф.
Условия отпуска и хранения
Цефалоспориновый антибиотик отпускается только по предписанию врача. Срок годности составляет 24 месяца с момента производства. Хранится при температуре 20-25 градусов Цельсия.
- Дозировка: 1 г
- Фасовка: N1
- Форма выпуска: порошок д/приготовления р-ра д/в/в и в/м введения Действующее вещество: —>
- Упаковка: фл.
- Производитель: Красфарма
- Завод-производитель: Красфарма ОАО (Россия)
- Действующее вещество: Цефотаксим
- Все аптеки
- В любимых
-
Информация о товаре
- Дозировка: 1 г
- Фасовка: N1
- Форма выпуска: порошок д/приготовления р-ра д/в/в и в/м введения Действующее вещество: —>
- Упаковка: фл.
- Производитель: Красфарма
- Завод-производитель: Красфарма ОАО(Россия)
- Действующее вещество: Цефотаксим
Инструкция по применению Цефотаксим 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения красфарма
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.
Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.
Применение при беременности и детям
Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).
Дозировка
Взрослым и детям с массой тела более 50 кг — по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг — 50-180 мг/кг/сут.; кратность введения — 2-6 раз.
Максимальные дозы: для взрослых — 12 г/сут., для детей с массой тела менее 50 кг — 180 мг/кг/сут.
Действующее вещество:
Содержание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Цефотаксим
- Срок годности препарата Цефотаксим
- Инструкция по медицинскому применению
- Цены в аптеках
- Отзывы
Фармакологическая группа
- Антибиотик, цефалоспорин [Цефалоспорины]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
- J01 Острый синусит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- K65 Перитонит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- M89.9 Болезнь костей неуточненная
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Состав
Порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
активное вещество: | |
цефотаксим безводный (в виде натриевой соли) | 0,5 г |
1 г |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Для в/м инъекции растворяют 0,5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г — в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% лидокаин (на 0,5 г — 2 мл, на 1 г — 4 мл).
Для в/в введения 0,5–1 г Цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно, в течение 3–5 мин.
Для капельного введения (в течение 50–60 мин) 2 г препарата растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Обычная доза Цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет — 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г в день, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.
Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет — 50–100 мг/кг в день с промежутками введения от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.
В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При Cl креатинина ≤10 мл/мин суточную дозу препарата уменьшают вдвое.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,5 и 1 г. В стеклянных флаконах объемом 10 мл. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия, произведено Серена Фарма Пвт. Лтд., Индия.
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.
Претензии потребителя направлять по адресу представительства
111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 796-96-36.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Цефотаксим
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Цефотаксим
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.