Найдено в 0 аптеках, минимальная цена:
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп оранжевого цвета, прозрачный; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
1 мл | |
фенспирида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, экстракт корней солодки, настойка ванильная, глицерол, краситель солнечный закат желтый (сансет желтый S), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная.
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
Фармакологическое действие
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал ® обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь таблеток Cmax достигается через 6 ч, после приема сиропа — через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой (90%), через кишечник 10%.
Показания к применению препарата
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Эреспал ® в форме таблеток не предназначен для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Для применения препарата у данной категории пациентов рекомендуется Эреспал ® в виде сиропа.
Детям и подросткам препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) — 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) — 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.
Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Со стороны кожных покровов: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии Эреспалом.
Противопоказания к применению препарата
— детский возраст до 18 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать сироп Эреспал ® пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, а также пациентам с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе сиропа).
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Особые указания
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Специальных условий для хранения сиропа не требуется. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Эреспал — таблетки » />
ЭРЕСПАЛ (ERESPAL). Фирма-производитель: Лаборатории Сервье. Международное название: Fenspiride. Коды АТХ: R03DX03.
Фармакологическое действие. Эреспал противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие в дыхательных путях, вовлекая различные заинтересованные механизмы: антагонистическая активность на уровне гистаминовых H 1 -рецепторов и папавериноподобное спазмолитическое действие; снижение продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNF альфа /фактор некроза опухоли альфа/, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), часть которых имеет также и бронхоконстрикторную активность.
Фармакокинетика. После приема таблеток внутрь C max достигается через 6 ч, после приема сиропа через 2.3± 2.5 ч. T 1/2 составляет 12 ч. 90% фенспирида выводится из организма почками, 10% — через кишечник.
Показания. Ринофарингиты и ларингиты; отиты и синуситы; ринотрахеобронхиты; бронхиты; поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы; респираторные явления при кори, коклюше, гриппе (для сиропа).
Режим дозирования. Взрослым препарат назначают по 160 мг (2 таб.) в сутки (утром и вечером) или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 240 мг (3 таб.) в сутки (утром, днем и вечером).
Детям препарат назначают в виде сиропа из расчета 4 мг/кг массы тела в сутки, т.е. детям с массой тела до 10 кг 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл) в сутки, более 10 кг — 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл) в сутки. Препарат следует принимать до еды.
Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в желудке.
Прочие: очень редко — умеренная тахикардия, сонливость. Вследствие наличия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможна крапивница.
Противопоказания. Детский возраст до 14 лет (для таблеток); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация. Не рекомендуют применять Эреспал при беременности. Установление беременности во время терапии фенспиридом не является основанием для ее прерывания. Не рекомендуют назначать Эреспал в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных о выделении фенспирида с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных отмечали возникновения внутриутробного дефекта плода («волчья пасть»). В настоящее время нет клинических данных, позволяющих оценить риск появления возможных пороков или фетотоксических эффектов, обусловленных принимаемым во время беременности фенспиридом.
Особые указания. С осторожностью назначают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (в т.ч. бронхоспазма) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый S. При инфекционных заболеваниях Эреспал применяют в комбинации со стандартной антибиотикотерапией. Эреспал в форме сиропа с осторожностью назначают больным сахарным диабетом, т.к. может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Передозировка. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, показан электрокардиографический контроль.
Лекарственное взаимодействие. Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал не описано.
Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности препарата в форме сиропа — 3 года. Срок годности препарата в форме таблеток — 2 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.
Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой. 1 таб.: фенспирида гидрохлорид 80 мг. 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2). Пачки картонные.
Сироп. 1 мл: фенспирида гидрохлорид 2 мг;
медовый аромат; экстракт корня солодки; ванилиновый экстракт; глицерол; метил пара-гидроксибензоат; пропил пара-гидроксибензоат; калия сорбат; сахарин; сахароза; сансет желтый S; дистилированная вода. 150 мл — флаконы (1). Пачки картонные.
Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.
Код АТХ: R03DX03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.
ПОКАЗАНИЯ
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- Ринофарингит и ларингит;
- Трахеобронхит;
- Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.
C ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые и подростки:
От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 – 90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Дети от 2-х лет:
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
— масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 – 20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
— масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 – 60 мл), принимать перед едой
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы
Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ).
Поддержание жизненно важных функций организма.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение Эреспала ® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал ® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,
Франция, произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France
По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье». Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».