Что лучше вигантол или аквадетрим для женщин

Что лучше вигантол или аквадетрим для женщин

Казалось, что про витамин Д известно все. Однако в последние годы открываются все новые грани биологической активности этого вещества. Оказывается, он снижает риск возрастных заболеваний у женщин в постменопаузе, улучшает показатели детей с аутизмом, участвует в регуляции уровня глюкозы и кровяного давления. Давайте проанализируем в небольшом обзоре два витаминосодержащих препарата Вигантол и Аквадетрим, а также попытаемся сравнить их по основным характеристикам.

В чем разница?

Аквадетрим содержит 15 тыс. МЕ витамина Д3 (холекальциферола). Выпускается в виде капель для приема внутрь фирмой Medana Pharma ( Польша ).

Чем отличается Вигантол от Аквадетрима:

  1. концентрацией активного вещества (в нем содержится 20 тыс. МЕ),
  2. набором вспомогательных и формообразующих веществ (масляный раствор против водного в Аквадетриме),
  3. фирмой, изготавливающей препарат, которой является Merck ( Германия ).

По отзывам потребителей, Вигантол удобен в применении, потому что есть капельница на горлышке флакончика. Мамы считают его предпочтительнее для детей, потому что растворителем витамина являются триглицериды (вещества, которые в организме составляют клеточные мембраны), а не бензоловый спирт и глицерилрициноолеат, как в Аквадетриме. Кроме того, сообщается о более частых случаях аллергической реакции после приема Аквадетрима.

Зачем нужен витамин Д?

О важности витамина Д говорит тот факт, что около 500 генов организма участвуют в кодировании ферментативных клеточных систем, ассоциированных с его обменом, а рецепторы к витамину присутствуют почти на всех клетках.

Существует два пути пополнения запасов витамина: эндогенный и экзогенный. Первый осуществляется, когда при воздействии ультрафиолетового света на кожу внутриклеточное вещество 7-дегидрохолестерин (его еще называют провитамином Д) превращается в витамин Д3 (холекальциферол).

Второй путь — получение с пищей. Продукты растительного (витамин Д2) и животного (витамин Д3) происхождения подвергаются ферментативному гидроксилированию в печени, переходят в такую химическую форму, которая может транспортироваться к почкам. Далее следует еще одно биохимическое преобразование вещества, которое переводит его в активную форму. Витамин осуществляет множество функций:

  • регулирует всасывание кальция и фосфора,
  • влияет на рост и формирование костной ткани,
  • способствует сохранению активности иммунной системы,
  • уменьшает риск развития рассеянного склероза и кардиологических патологий,
  • повышает чувствительность к инсулину и регулирует метаболизм глюкозы.

И это далеко не полный список. Однако «хороший» витамин Д может превратиться в «плохой» в случае передозировки . Дело в том, что поступающий извне в виде БАД или фармпрепаратов витамин Д3 сразу создает высокий уровень в крови. Этого не происходит, ели человек потребляет растительную пищу с витамином Д2 или загорает, поскольку эндогенный синтез активной формы витамина регулируется в зависимости от потребностей организма.

«Рыбий жир» в круглых капсулах

Кроме того, до сих пор нет данных о том, какой уровень следует считать оптимальным, даже суточные нормы потребления витамина D, установленные в России (0.005 мг) и США (0,015 мг) разнятся в 3 раза. Поэтому пациенты, принимающие витаминные добавки должны делать это под контролем врача и не превышать рекомендуемые дозы. Передозировка может быть опасна сама по себе, приводя к развитию заболеваний почек и костей, а также усугублять течение атеросклероза, саркоидоза, гиперпаратиреоза, туберкулеза, гиперкальциемии.

Холекальциферол для женщин

В наш просвещенный век каждая женщина осведомлена, что после менопаузы возрастает опасность заболеть остеопорозом. После того, как была прослежена несомненная связь между дефицитом витамина и риском заболевания, поддержание нормального уровня Д3 в организме является важным компонентом профилактики и лечения остеопороза.

Дебаты ведутся по вопросу необходимой в этом случае дозировки вещества. Доза холекальциферола в 400 МЕ, которую содержат обычные витаминно-минеральные комплексы (например, Витрум или Центрум) недостаточна для достижения оптимального уровня в крови. В большом межцентровом исследовании, которое называлось «The Women’s Health Initiative», наблюдались около 36000 женщин в возрасте от 50 до 80 лет. Одни получали витамин D3 (400 МЕ/день) и кальций, а другие — плацебо (пустышку). В результате не было обнаружено значительных отличий между группами, что объяснялось низкой дозой витамина.

По современным рекомендациям, для профилактики витаминного дефицита более подходят такие препараты, как Вигантол или Аквадетрим, особенно для женщин в постменопаузе. Они содержат активное вещество в концентрации на два порядка больше, что позволяет варьировать дозировки от профилактической (около 1000 МЕ) до терапевтической (около 3000 МЕ). Кроме того, последние клинические исследования подтверждают безопасность более высоких доз — до 4000 МЕ/сут, даже при длительном приеме (более года).

Сколько стоит?

Как следует из нашего обзора, между препаратами нет особой разницы, они аналогичны по основному составу, незначительно отличаются по концентрации. Упаковка тоже одинакова – флакончики по 10 мл. Если принимать по 2–5 капель, их хватает на продолжительный срок. Будет ли цена тем решающим фактором, которой позволит вам сделать выбор в пользу Вигантола или Аквадетрима? Наверное, нет, поскольку и по цене препараты похожи. Их стоимость находится в пределах от 180 до 220 руб.

Резюме систематического обзора

Настоящий документ представляет собой резюме полученных результатов, и поэтому некоторые представленные в систематическом обзоре данные могут не включаться в него. Полный обзор результатов см. в оригинальной публикации, ссылка на которую приводится ниже.

Первоисточник
De-Regil LM, Palacios C, Lombardo LK, Peña-Rosas JP. Vitamin D supplementation for women during pregnancy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 1. Art. No.: CD008873. DOI: 10.1002/14651858.CD008873.pub3.

Основные результаты

  • Прием добавок витамина D во время беременности повышал циркулирующую концентрацию витамина D в организме матери, однако клиническая значимость данного эффекта остается неясной.
  • Прием только витамина D сокращал риск преждевременных родов и рождения младенца с низкой массой тела.
  • Прием витамина D в сочетании с кальцием вдвое снижал риск преэклампсии, однако увеличивал риск преждевременных родов.
  • Имеющихся в настоящее время данных недостаточно для оценки необходимости предоставления добавок витамина D в рамках планового оказания дородовой помощи всем женщинам в целях улучшения исходов для матерей и младенцев.

1. Цели

Оценка того, может ли пероральный прием добавок витамина D в сочетании с кальцием или другими питательными микроэлементами либо без них во время беременности обеспечить улучшение исходов для матерей и младенцев без какого-либо риска

2. Как проводился отбор исследований

В феврале 2015 г. был проведен поиск в Специализированном реестре исследований Кокрановской группы по беременности и родам, который включает материалы, выявленные в следующих базах данных:

  • CENTRAL (The Cochrane Library)
  • MEDLINE
  • EMBASE
  • CINAHL

Наряду с этим был проведен поиск на Международной платформе для регистрации клинических испытаний ВОЗ и в Сетевой цифровой библиотеке авторефератов и диссертаций, а также ручной поиск по соответствующим журналам и материалам конференций. Кроме того, в целях выявления незавершенных и неопубликованных исследований авторы установили непосредственные контакты с соответствующими учреждениями и организациями, работающими в этой области.

3. Критерии включения исследований в обзор

3.1 Тип исследований

Рандомизированные контролируемые испытания или квазирандомизированные контролируемые испытания

3.2 Участники исследований

Беременные женщины любого календарного возраста на любом сроке беременности вне зависимости от количества предыдущих беременностей или родов

(Беременные женщины с уже имеющимися заболеваниями, такими как гестационный диабет, были исключены)

3.3 Меры вмешательства

Пероральный прием добавок витамина D во время беременности вне зависимости от дозировки, продолжительности или начала приема i) в сравнении с отсутствием лечения или приемом плацебо, ii) в сочетании с добавками кальция и в сравнении с отсутствием лечения или приемом плацебо, iii) в сочетании с добавками кальция и в сравнении с приемом только кальция, и iv) в сочетании с приемом кальция и других питательных микроэлементов и в сравнении с приемом добавок кальция и других питательных микроэлементов, за исключением витамина D

Читайте также:  Что значит если болит в правом боку под ребром
3.4 Основные критерии оценки (исходы)

Исходы для матерей

  • Преэклампсия
  • Гестационный диабет
  • Концентрация витамина D на момент срочных родов (концентрация 25-гидроксивитамина D в сыворотке или плазме крови в нмоль/л)
  • Нежелательные явления

Исходы для младенцев

    Ранние роды (на сроке Косвенные критерии оценки (исходы) включали нарушение толерантности к глюкозе у матерей, кесарево сечение, гипертензию беременных, материнскую смерть (наступившую во время беременности либо в течение 42 дней после ее окончания), длину тела при рождении, окружность головы при рождении, массу тела при рождении, помещение в отделение интенсивной терапии в неонатальный период (в течение 28 дней после родов), мертворождение, смерть новорожденных, оценку менее 7 баллов по шкале Апгар через 5 минут после рождения, неонатальные инфекции и очень ранние роды (на сроке

4. Основные итоги

4.1 Исследования, включенные в обзор

В настоящий обзор было включено 15 рандомизированных контролируемых испытаний с участием 2833 женщин:

  • во всех испытаниях набор женщин и введение добавок осуществлялись на сроках беременности ≥20 неделям;
  • одно из британских исследований охватывало первое поколение иммигрантов из Бангладеш, Восточной Африки, Индии, Маврикия, Пакистана и Шри-Ланки, в то время как в другом британском исследовании при описании этнического происхождения участников указывалось, что его участниками являются азиатки, темнокожие и белые женщины, индианки или женщины с Ближнего Востока. В одном из французских исследований участников описывали как белых женщин; в одном исследовании сообщалось, что участниками являются иранки; по данным бразильского исследования, большинство участников составляли мулатки, а в испытании, проведенном в Новой Зеландии, сообщалось о женщинах тихоокеанского и европейского происхождения и женщинах из числа маори;
  • в девяти испытаниях прием витамина D сравнивался с отсутствием лечения или приемом плацебо; еще шесть испытаний были посвящены сравнению приема витамина D и кальция с отсутствием лечения или приемом плацебо;
  • три испытания включали группы, принимавшие высокие дозы добавок, которые получали 200 000 МЕ витамина D в виде однократной дозы либо 600 000 МЕ в два приема. В 13 исследованиях предусматривался ежедневный прием добавок в дозах, составлявших от 200 до 2000 МЕ в сутки. Суммарные дозы варьировали в интервале от 200 000 МЕ в трех испытаниях;
  • в испытаниях, предусматривавших прием кальция вместе с витамином D, дозы составляли от 375 до 600 мг элементарного кальция;
  • концентрация 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови определялась путем проведения ферментсвязанного иммуносорбентного анализа (3 испытания), хемилюминесцентного иммунометрического анализа с ферментной меткой, тандемной масс-спектрометрии с жидкостной хроматографией (2 испытания), анализа с использованием метода конкурентного белкового связывания (2 испытания) и радиолигандного анализа; в остальных испытаниях данные о применявшихся методах не были представлены.
4.2 Условия, в которых проводились исследования
  • Бангладеш, Бразилия, Индия (3 испытания), Иран (3 испытания), Китай, Новая Зеландия, Российская Федерация, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии (2 испытания) и Франция (2 испытания).
  • Испытания проводились в разное время года, в том числе зимой/весной, летом, зимой и весной/летом; четыре испытания были намеренно проведены в противоположные времена года с целью сбалансировать результаты. Пять испытаний не указывали данных о сезонах либо проводились в разные времена года.
  • Тринадцать исследований были проведены к северу от тропика Рака, одно — между тропиками Рака и Козерога, а еще одно — в тропике Козерога.
4.3 Условия, в которых проводились исследования

Как осуществлялся анализ данных
Имеющиеся данные позволили осуществить два из запланированных четырех сравнений: i) прием добавок витамина D в сравнении с отсутствием лечения или приемом плацебо, и ii) прием добавок витамина D в сочетании с добавками кальция в сравнении с отсутствием лечения или приемом плацебо. Для испытаний, включавших более двух интервенционных групп, группы объединялись для проведения одного попарного сравнения либо разбивались для проведения анализа данных в подгруппах. В случаях, когда несколько интервенционных групп сравнивались с одной контрольной группой, осуществлялось деление такой группы во избежание двойного подсчета участников. Для дихотомических исходов были рассчитаны отношения рисков (ОР) и соответствующие 95%-е доверительные интервалы (ДИ), а для исходов, оцениваемых на основе непрерывных данных, рассчитывались разность средних (РС) и 95% ДИ. Для испытаний по изучению одной и той же меры вмешательства, применяемой в отношении участников с аналогичными характеристиками, был запланирован метаанализ с использованием модели фиксированных эффектов, однако ввиду значительной статистической гетерогенности был проведен метаанализ методом случайных эффектов. Для изучения возможных источников гетерогенности было запланировано проведение следующих анализов данных в подгруппах:

    по времени начала приема добавок: на сроке беременности Итоги
    Прием только витамина D в сравнении с отсутствием лечения или приемом плацебо (9 испытаний)
    Первичные критерии оценки (исходы) для матерей: преэклампсия, гестационный диабет, содержание витамина D на момент срочных родов
    В двух исследованиях с участием 219 женщин прием добавок витамина D в сравнении с отсутствием вмешательства или приемом плацебо приводил к незначительному снижению риска преэклампсии (ОР 0,52, 95% ДИ [0,25–1,05], p=0,069) и риска гестационного диабета (ОР 0,43, 95% ДИ [0,05–3,45], p=0,43). РС для показателей концентрации 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови на момент срочных родов у женщин, получавших витамин D, и женщин, получавших плацебо либо не получавших лечения, составила 54,73 нмоль/л (95% ДИ [36,60–72,86], p

Нежелательные явления у матерей
В одном испытании сообщалось о таком нежелательном явлении, как нефритический синдром у матерей, для которого не было выявлено статистически значимых различий между женщинами, получавшими витамин D, и контрольной группой.

Дополнительные критерии оценки (исходы) для матерей
В двух исследованиях с участием 312 женщин между интервенционными группами не было выявлено различий в доле кесаревых сечений (ОР 0,95, 95% ДИ [0,69–1,31]).

Первичные критерии оценки (исходы) для младенцев: преждевременные роды (на сроке беременности

Дополнительные критерии оценки (исходы) для младенцев
При проведении сводного анализа данных четырех испытаний с участием 638 женщин между группой лечения и контрольной группой не было выявлено значимых различий в показателях длины тела при рождении. Вместе с тем в рамках сводного анализа данных тех же исследований было установлено, что у младенцев, матери которых принимали добавки витамина D, окружность головы при рождении была в среднем на 0,43 см больше (95% ДИ [0,03–0,83 см]).Сводный анализ не выявил различий в показателях мертворождаемости и неонатальной смертности, хотя количество случаев мертворождения и смерти новорожденных было невелико. Оценки по шкале Апгар были представлены в одном испытании с участием 165 женщин, в ходе которого не было выявлено различий между группой лечения и контрольной группой. Между группами отсутствовали различия в массе тела при рождении (в граммах), когда этот показатель рассматривался как непрерывная переменная, однако после исключения одного испытания, в котором могли быть неверно представлены соответствующие данные, в группе лечения результат оказался лучше (РС 146,50 г, 95% ДИ [67,78–225,21], 4 исследования/638 женщин). Во включенных в обзор испытаниях не было представлено сведений в отношении других заранее предусмотренных исходов.

Прием витамина D в сочетании с кальцием в сравнении с отсутствием лечения или приемом плацебо (6 испытаний)
Первичные критерии оценки (исходы) для матерей: преэклампсия, гестационный диабет, содержание витамина D на момент срочных родов
Вероятность развития преэклампсии снижалась вдвое в случае комбинированной терапии с применением витамина D и кальция по сравнению с отсутствием лечения или приемом плацебо (ОР 0,51, 95% ДИ [0,32–0,80], p=0,0037; 3 испытания/1114 женщин). В одном испытании с участием 54 женщин между группами лечения отсутствовали значимые различия в показателях, касающихся гестационного диабета (ОР 0,33, 95% ДИ [0,01–7,84], p=0,50). Данные о концентрации 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови матерей представлены не были.

Читайте также:  Как сказать мужу о второй беременности

Дополнительные критерии оценки (исходы) для матерей
В одном небольшом испытании с участием 59 женщин между группами лечения не было обнаружено значимых различий по критерию оценки «гипертензия беременных» (ОР 0,26, 95% ДИ [0,06–1,12]).

Критерии оценки (исходы) для младенцев
В трех исследованиях с участием 798 женщин риск рождения ребенка на сроке беременности менее 37 недель был существенно выше для женщин, получавших витамин D в сочетании с кальцием (ОР 1,57, 95% ДИ [1,02–2,43], p=0,043). В одном испытании с участием 660 женщин между группами лечения отсутствовали значимые различия в риске смерти новорожденных (ОР 0,20, 95% ДИ [0,01–4,15]).

Прием витамина D в сочетании с кальцием в сравнении с приемом кальция
Данное сравнение не оценивалось ни в одном из включенных в обзор испытаний.

Прием витамина D, кальция и других питательных микроэлементов в сравнении с приемом кальция и других питательных микроэлементов
Данное сравнение не оценивалось ни в одном из включенных в обзор испытаний.

5. Дополнительные замечания авторов*

В целом методологическое качество включенных в обзор испытаний было неоднозначным, поскольку во многих исследованиях существовал риск систематической ошибки, связанной с сокрытием распределения по группам, маскированием и выбыванием участников. Для основного сравнения (прием только витамина D в сравнении с отсутствием вмешательства или приемом плацебо) качество доказательств в отношении преэклампсии, низкой массы тела при рождении и нежелательных явлений было признано низким, качество доказательств в отношении гестационного диабета и концентрации 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови матерей — очень низким, а качество доказательств в отношении преждевременных родов было оценено как среднее. Хотя количество небольших исследований, представивших данные для проведения настоящего обзора, и невелико, а данные в отношении многих исходов вообще не представлены, 23 исследования еще не завершены либо не опубликованы, и их результаты значительно увеличат объем доступных данных для подготовки уточненных вариантов этого обзора в будущем.

В то время как имеющиеся доказательства свидетельствуют о том, что прием добавок витамина D во время беременности повышает концентрацию 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови матерей на момент срочных родов, значение этого результата для клинической практики еще предстоит выяснить, к тому же достигнутые показатели концентрации данного витамина отличаются высокой вариативностью. По всей видимости, прием добавок витамина D в сочетании с кальцием во время беременности снижает риск преэклампсии, тогда как прием только витамина D, как представляется, снижает риск низкой массы тела при рождении и преждевременных родов. С другой стороны, прием добавок витамина D в сочетании с кальцием, по-видимому, увеличивает риск преждевременных родов.

Для определения того, приводит ли повышение концентрации 25-гидроксивитамина D в материнской сыворотке крови к улучшению исходов для матерей и младенцев, требуется провести дополнительные высококачественные исследования. Кроме того, для информирования директивных органов необходимо провести исследования по выявлению групп населения, которые получат наибольшую пользу от приема добавок витамина D в дородовой период, и определению наиболее эффективной и безопасной дозы и схемы приема добавок.

*Мнения, выражаемые в данном разделе, отражают исключительно позицию авторов систематического обзора.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аквадетрим ®

Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.

1 мл (30 капель)
колекальциферол (вит. D 3 )15 000 МЕ

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D 3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Читайте также:  Что можно есть при кишечной инфекции взрослому

Фармакокинетика

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

T 1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T 1/2 .

Показания препарата Аквадетрим ®

Профилактика и лечение:

  • дефицита витамина D;
  • рахита и рахитоподобных заболеваний;
  • гипокальциемической тетании;
  • остеомаляции;
  • заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E20.0 Идиопатический гипопаратиреоз
E20.1 Псевдогипопаратиреоз
E55 Недостаточность витамина D
E55.0 Рахит активный
E72.0 Нарушения транспорта аминокислот
E83.3 Нарушения обмена фосфора и фосфатазы
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.2 Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью
M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5 Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8 Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.5 Идиопатический остеопороз
M81.8 Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
M83 Остеомаляция у взрослых
N25.0 Почечная остеодистрофия
R29.0 Тетания

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет , при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях , назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Взрослым здоровым лицам без нарушений всасывания — 500 МЕ (1 капля)/сут; взрослым пациентам при синдроме мальабсорбции — 3000-5000 МЕ (6-10 капель)/сут.

Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях.

При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4-6 недель. Лечение проводят под контролем врача.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания к применению

  • гипервитаминоз D;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
  • саркоидоз;
  • острые и хронические заболевания печени и почек;
  • почечная недостаточность;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять витамин D 3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D 3 в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Следует избегать передозировки.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D 3 , применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500–2000 МЕ (3-4 капли)/сут.

Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, кальцификация мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 .

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Условия хранения препарата Аквадетрим ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Ссылка на основную публикацию
Что лечит мазь тридерм
Действующее вещество: Содержание 3D-изображения Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Показания препарата Тридерм Противопоказания Применение при беременности и кормлении грудью Побочные действия...
Что значит межреберная невралгия
Межреберная невралгия или торакалгия подразумевает под собой патологический процесс, возникающий вследствие сдавления, воспаления или раздражения межреберных нервов. Заболевание вызывает очень...
Что значит метастазы в лимфоузлах
Раковые клетки метастазируют гематогенным путем — через кровь Метастазы (от греческого metástasis, перемещение) – это распространение опухолевых клеток из места...
Что лечит нефролог с какими симптомами обращаться
СТАТЬИ И ИНТЕРВЬЮ Надежда Магарина для портала Ежик-ежик Продолжение интервью Наталии Беловой для интернет-издания Pravmir.ru С клиникой GMS я столкнулся...
Adblock detector