Энап мнн название

Энап мнн название

  • ATX классификация: C09AA02 Эналаприл
  • Мнн или группировочное наименование: Ацетилцистеин
  • Фармакологическая группа: C09A — ИНГИБИТОРЫ АНГИОТЕНЗИН-ПРЕВРАЩАЮЩЕГО ФЕРМЕНТА (АПФ) ПРОСТЫЕ
  • Производитель: KRKA RUS
  • Владелец лицензии: KRKA
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг

Состав:

Одна таблетка содержит

активное вещество – эналаприла малеат 2.5мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества (таблетки 2.5 мг и 5 мг): лактоза, гидроксипропил целлюлоза, кукурузный крахмал, гидрогенизированный карбонат натрия, тальк, стеарат магния,

вспомогательные вещества (таблетки 10 мг и20 мг): лактоза, кукурузный крахмал, гидрогенизированный карбонат натрия, тальк, стеарат магния,оксид железа (красящее вещество Е 172).

Описание

Энап 2,5 мг — круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями таблетки, белого цвета.

Энап 5 мг – белые, круглые, плоские таблетки со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

Энап 10 мг – круглые, плоские,красновато-коричневого цвета со скошенными краями и насечкой на одной стороне и вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Энап 20 мг — круглые, плоские, светло-оранжевого цвета со скошенным краем и насечкой на одной стороне и вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) ингибиторы.

Код АТС С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы эналаприлата – 50 – 60%. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке наблюдаются через 3 — 4 часа, эналаприла – через 1 час. Стабильные концентрации в сыворотке устанавливаются через 4 дня. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ,небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения эналаприлата – 11 часов. Выводится преимущественно почками- 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — ввиде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62мл/мин.) и перитонеальном диализе.

Максимальный эффект препарата отмечается через 6-8 часов. Эффект сохраняется в течение 24 часов. Общий терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

Фармакодинамика

Эналаприл является пролекарством, который в организме быстро метаболизируется в эналаприлат, обладающий выраженной ингибирующей активностью в отношении ангиотензин-превращающего фермента. Это ведет к снижению концентрации ангиотензина II, увеличению активности ренина вплазме и снижению секреции альдостерона. Антигипертензивный и гемодинамический эффекты Энапа у больных с повышенным артериальным давлением развиваются за счет дилатации резистивных сосудов и снижения периферического сопротивления. Частота сердечных сокращений и минутный объем обычно не изменяются. У больных с гипертензией эналаприл снижает давление на 15% — 20% через 6-8 часов, действие сохраняется до 24 часов, что позволяет использовать препарат один или два раза в сутки.Стабильный терапевтический эффект в отношении артериального давления достигается через несколько недель лечения. Прекращение терапии не вызывает непосредственного повышения артериального давления.

Терапевтический эффект эналаприла развивается обычно через 2 часа после приема и сохраняется до 12 часов. Максимальный клинический эффект достигается через 2-4 недели. Больным с сердечной недостаточностью и нормальной почечной функцией эналаприл назначают обычно 2 раза в сутки. Энап снижает сопротивление сосудов почек, увеличивает почечный кровоток, клубочковую фильтрацию, экскрецию натрия и воды, сохраняет калий,снижает экскрецию белка.

Применение Энапа после инфаркта миокарда может предупредить развитие дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности.Энап оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.

Показания к применению

эссенциальная артериальная гипертензия

симптоматическая гипертензия при заболеваниях почек (также при почечной недостаточности и нарушении почечной функции, обусловленной сахарным диабетом)

хроническая сердечная недостаточность

бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.

Лечение артериальной гипертензии: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Корректировка дозы зависит от достижения терапевтического эффекта (снижение артериального давления). Обычно поддерживающая доза составляет от 10 до 20мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. При более высоких дозах целесообразно разделение на 2 приема. Начальная доза для больных, которые не смогли прервать прием диуретиков до начала лечения, составляет 2.5 мг в виде однократной дозы.

Лечение хронической сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг один раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2 — 4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в виде однократной дозы; максимальная поддерживающая доза составляет 20 мг два раза в сутки.

Лечение бессимптомной дисфункции левого желудочка: рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг два раза в сутки; некоторая корректировка дозы зависит от переносимости препаратабольным. Обычно поддерживающая доза составляет 10 мг два раза в сутки.

Лечение артериальной гипертензии при заболеваниях почек: Доза Энапа определяется в зависимости от почечной функции и/или показателей клиренса креатинина. Для больных с клиренсом креатинина более 0.5 мл/сек (30 мл/мин.) начальная доза составляет 5 мг в сутки; для больных с клиренсом креатинина менее 0.5 мл/сек (30 мл/мин.) начальная доза составляет 2.5 мг в сутки и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: для пациентов в день проведения гемодиализа — 2.5 мг.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до, во время или после еды. Следует привыкнуть принимать препарат регулярно и в одно и то же время. Если пациент пропустил прием препарата, следует как можно скорее его принять, но только не в том случае, если до приема следующей по схеме дозы остается несколько часов. В этом случае следует принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозы никогда не следует удваивать. Лечение Энапом требует проведения регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при определении наиболее подходящей дозы препарата.

Лечение Энапом — длительно, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые в период лечения Энапом, обычно слабо выражены, имеют преходящий характер и не требуют отмены препарата:

— чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс

— головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, сонливость

— нарушение вестибулярного аппарата, нарушениеслуха и зрения, шум в ушах

— сухость во рту, анорексия, диспепсическиерасстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость,панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха

— непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит

— кожная сыпь, ангионевротический отеклица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница

Читайте также:  Сколько стоит колломак в аптеке

— серозит, васкулит, миозит, артралгия,артрит, стоматит, глоссит

— нарушение функции почек, протеинурия

– болив области сердца, загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, обморок

— спутанность сознания, нервозность, депрессия, парестезии

— снижение либидо, приливы

— гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия,гипонатриемия, снижение содержания гемоглобина и гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ

— беременность, период лактации

— ангионевротический отек в анамнезе,связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ,лица, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует воздержаться от приема алкогольных напитков, поскольку алкоголь усиливает снижение артериального давления эналаприлом.

Одновременное применение Энапа и диуретиков или других антигипертензивных препаратов повышает эффективность этих препаратов. Взаимодействие с препаратами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

Перед хирургическим вмешательством следует помнить, что прием Энапа приводит к риску развития артериальной гипотензии при общей анестезии.

Одновременное применение Энапа и нестероидных противовоспалительных средств или аспирина может снизить эффективность Энапа и увеличить риск нарушения функции почек.

Одновременное применение некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительное назначение таблеток, содержащих калий, может вызвать повышение уровня содержания калия в сыворотке крови.

Энап ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития. Препараты, содержащие циметидин, продлевают действие Энапа.

Особые указания

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса,обусловленного лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой или находящихся на гемодиализе.Выраженное снижение артериального давления обычно проявляется в виде тошноты, учащения сердечных сокращений и обморока. В случае развития гипотензии больному нужно принять горизонтальное положение, с низким изголовьем и вызвать врача. Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только артериальное давление стабилизируется, пациент нормально переносит прием последующих доз препарата. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно.

Следует проводить мониторинг функции почек перед лечением и в период лечения Энапом.

В период лечения Энапом возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или таблеток, содержащих калий. Аллергические реакции могут развиться из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови (аферез).

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду могут отмечаться реакции повышенной чувствительности.

Энап следует применять с осторожностью при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с ишемической болезнью сердца тяжелой степени, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и пациентов с гемодинамически значимым стенозом устья аорты или другим препятствием оттоку крови из левого желудочка, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

У отдельных больных препарат может вызватьвыраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения,поэтому назначать с осторожностью пациентам управляющим автотранспортом и машинным оборудованием.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях– мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления, внутривенным введением физиологического раствора, плазмозаменителей, принеобходимости – внутривенное введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата- 62 мл/мин).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте, притемпературе не выше +25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Энап – ингибитор АПФ.

Состав Энапа и форма выпуска

Препарат выпускают в форме таблеток в дозировке 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Действующий компонент препарата – эналаприла малеат.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, гипролоза, стеарат магния, тальк, гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал.

В блистерах по 10 таблеток. По 20 таблеток в картонной упаковке (по два блистера).

Аналогами Энапа являются следующие лекарственные препараты: Берлиприл, Эналозид, Энам, Эднит, Эналаприл, Энафарм и др.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции Энап является ингибитором АПФ, антигипертензивным препаратом и «пролекарством» в результате которого образуется эналаприлат. Механизм действия Энапа вызван угнетением активности АПФ, происходящей под влиянием эналаприлата. Это приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления, а также снижению нагрузки на миокард.

По отзывам Энап в большей степени расширяет артерии, а не вены. Значительного рефлекторного увеличения ЧСС при этом не наблюдается.

В терапевтических пределах снижение артериального давления не влияет на мозговое кровообращение и на фоне сниженного давления кровоток в сосудах головного мозга поддерживается на достаточном уровне. Кроме того, применение Энапа вызывает усиление кровоснабжения почечного и коронарного кровотока.

Длительное применение Энапа вызывает уменьшение миоцитов стенок артерий резистивного типа и снижение гипертрофии левого желудочка миокарда, замедляет развитие дилатации левого желудочка и предотвращает развитие сердечной недостаточности. Улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Эналаприл ингибирует агрегацию тромбоцитов и производит несильный диуретический эффект.

Действовать препарат или аналог Энапа начинает примерно через час после его приема, а через четыре часа достигает максимума. Действует препарат на протяжении суток.

Показания к применению

Энап по инструкции показан при артериальной гипертензии.

Показанием к Энапу в сочетании с другими лекарственными средствами являются:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • дисфункция левого желудочка без выраженных симптомов.
Читайте также:  Синус вальсальвы это

Противопоказания

В инструкции к Энапу указаны следующие противопоказания:

  • порфирия;
  • гиперчувствительность к эналаприлу и дополнительным компонентам препарата;
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст до шести лет.

По отзывам Энап следует с осторожностью назначать при:

  • стенозе почечных артерий;
  • сахарном диабете;
  • гиперкалиемии;
  • идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе;
  • первичном гиперальдостеронизме;
  • аортальном стенозе;
  • ишемической болезни сердца;
  • почечной недостаточности;
  • системных заболеваниях соединительных тканей.

Способ применения Энапа и режим дозирования

Согласно инструкции Энап предназначен для приема внутрь. Предпочтительнее принимать препарат в одинаковое время для достижения наибольшего терапевтического эффекта.

При артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка препарата или аналога Энапа составляет 5 мг один раз в сутки, с постепенным увеличением дозировки, но не чаще чем один раз в две недели. Как правило, поддерживающая дозировка составляет 10-20 мг в сутки. Максимальная дозировка в сутки – 40 мг. Целесообразно слишком высокую дозировку разделить на два приема.

Для пациентов, принимающих диуретики, начальная дозировка эналаприла составляет 2,5 мг в сутки.

При гипонатриемии или содержании сывороточного креатинина более 140 мкмоль/л начальная дозировка препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки.

При заболеваниях почек дозировка определяется в зависимости от показаний к Энапу и от почечной функции. При КК более 30 мл в минуту начальная дозировка не должна превышать 5 мг в сутки; при КК менее 30 мл в минуту – не более 2,5 мг в сутки, с постепенным увеличением дозировки до оптимальной.

В преклонном возрасте прием препарата или аналога Энапа может вызывать удлинение времени его действия и более выраженный гипотензивный эффект, поэтому начальная дозировка не должна превышать 1,25 мг, с постепенным увеличением ее до оптимальной.

При хронической сердечной недостаточности начальная дозировка Энапа по инструкции составляет 2,5 мг один раз в сутки, с постепенным ее увеличением до оптимальной, но не чаще чем раз в две недели. В среднем, оптимальная дозировка – 10-20 мг в сутки.

Для лечения бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая дозировка Энапа составляет по 2,5 мг дважды в сутки, с постепенным ее увеличением до 10 мг два раза в сутки.

Чаще всего лечение Энапом длительное, обычно на протяжении всей жизни, если не возникнут нежелательные побочные эффекты, требующие его отмены.

Передозировка

Передозировка Энапом по отзывам вызывает сильное снижение артериального давления, вплоть до развития инфаркта миокарда, коллапса, тромбоэмболических нарушений или острого нарушения мозгового кровообращения. Часто передозировка сопровождается судорогами и ступором.

Лечение необходимо провести следующее:

  • пациента положить на кровать с низким изголовьем;
  • в случае легкой передозировки рекомендовано сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение;
  • при более тяжелых случаях необходимо провести ряд мероприятий с целью стабилизировать давление (введение в/в физраствора и плазмозаменителей, гемодиализ).

Побочные действия Энапа

По отзывам Энап вызывает следующие побочные явления, которые, как правило, имеют слабовыраженный характер и не требуют отмены препарата:

  • Сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, ортостатический коллапс, понижение АД, аритмия, боли в области сердца, сердцебиение, синдром Рейно, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
  • Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения и слуха, нарушение вестибулярного аппарата.
  • Периферическая и центральная нервная системы: головная боль, спутанность сознания, головокружение, сонливость или бессонница, повышенная утомляемость и слабость, депрессия, парестезии.
  • Дыхательная система: бронхоспазм, охриплость и боль в горле, кашель, фарингит, ринорея, одышка.
  • Пищеварительная система: рвота, боль в животе, запор или понос, тошнота, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, кишечная непроходимость, нарушения функции печени.
  • Обмен веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия.
  • Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, протеинурия, нарушение функции почек.
  • Система кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
  • Аллергии: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница, кожная сыпь и зуд, эксфолиативный дерматит.
  • Дерматологические реакции: алопеция, пемфигус.
  • Прочие побочные эффекты: приливы, повышение СОЭ, снижение либидо и потенции.

Условия хранения

Препарат Энап хранят при комнатной температуре не дольше 36 месяцев.

Регистрационный номер: П № 015813/01

Торговое патентованное название: ЭНАП® Р

Международное непатентованное название: эналаприлат

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

Одна ампула (1 мл) содержит активного вещества эналаприлата 1,25 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание: прозрачный, бесцветный раствор

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Код ATX: C09AA02

Эналаприлат является метаболитом эналаприла — ингибитора АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), пред — и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, чем вены. Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Время наступления терапевтического эффекта после внутривенного введения 5-15 мин, достигает максимума через 1-4 ч, сохраняется около 6 ч.

Эналаприлат плохо абсорбируется после перорального приема и практически неактивен, поэтому его вводят только внутривенно. Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается через 15 мин. Связь с белками плазмы крови 50-60%. Циркулирует в крови в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4 часа. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Не подвергается метаболизму. Выводится из организма в неизмененном виде, через почки (более 90%). Клиренс креатинина при гемодиализе — 38-62 мл/мин, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Показания к применению.

Гипертонический криз, артериальная гипертензия в случаях, когда пероральное лечение невозможно, гипертоническая энцефалопатия.

Повышенная чувствительность к препарату, ангионевротический отек, (в том числе в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ), беременность (особенно в II и III триместр) и период лактации, возраст до 18 лет, порфирия, больные находящиеся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, при аферезе на декстран сульфат, непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда. С осторожностью: первичный гиперальдостеронизм, аортальный стеноз, митральный стеноз, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, системные заболевания соединительной ткани, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), ИБС, почечная недостаточность (протеинурия более 1 г/сут) гипонатриемия, пациенты соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе, пожилой возраст (более 65 лет).

Способ применения и дозы

Энап Р вводится внутривенно, в течение 5 минут медленно или капельно в разведении в 20-50 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы), 0,9% раствора натрия хлорида по 1,25 мг (1 мл) каждые 6 часов. Лечение проводят только в условиях стационара. Обычная доза составляет 1,25 мг (1 мл) препарата каждые 6 часов, включая больных, принимавших ранее таблетки Энап внутрь.

У больных, принимающих диуретики, начальная доза препарата уменьшается до 0,625 мг (0,5 мл). Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 часов продолжено лечение полной дозой (1,25 мг каждые 6 часов).

Читайте также:  Печень говяжья кормящей маме

Дозировка при почечной недостаточности: При умеренно выраженной хронической почечной недостаточности для пациентов с клиренсом креатинина, превышающим 0,5 мл/с (креатинин в сыворотке не превышает 265,2 мкмоль/л) доза составляет 1,25 мг (1 мл) препарата каждые 6 часов, коррекции дозы не требуется. Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, доза может быть введена повторно, а по истечении 6 часов продолжено лечение полной дозой (1,25 мг каждые 6 часов).

Для больных с клиренсом креатинина, ниже 0,5 мл/с (креатинин в сыворотке превышает 265,2 мкмоль/л) начальная доза составляет 0,625 мг (0,5 мл), с последующим мониторингом в течение 1 часа для выявления чрезмерного снижения АД, при отсутствии эффекта через 1 час, дозу 0,625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1,25 мг каждые 6 часов. Для больных на гемодиализе доза Энапа Р составляет 0,625 мг (0,5 мл) каждые 6 часов в течение 48 часов.

При переходе на пероральную форму лечения таблетками Энап Р рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в день для пациентов, которым ранее вводились обычные (1,25 мг/мл) дозы Энапа Р в инъекциях. При необходимости доза может быть увеличена. Для пациентов, лечение которых проводилось половинной начальной дозой Энапа Р в инъекциях, рекомендуемая доза препарата при переходе на пероральную форму составляет 2,5 мг в день.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), сердцебиение, аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), острая левожелудочковая недостаточность, эмболия легочных артерий, цереброваскулярные нарушения.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, астения, сонливость, бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, абдоминальные боли, кишечная непроходимость, снижение аппетита, стоматит, глоссит.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, одышка, ринорея, фарингит, дисфония.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит.

Лабораторные показатели: транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины, активности «печеночных» трансаминаз, гиперкалиемия, эозинофилия, гипонатриемия, снижение гематокрита, повышение СОЭ (скорости осаждения эритроцитов).

Со стороны органов кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек.

Прочие: алопеция, снижение либидо.

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: прием внутрь солевого раствора, эпинефрин (п/к или в/в), антигистаминные средства, глюкокортикостероиды (в/в), внутривенное введение плазмозаменителей, ангиотензина П, гемодиализ (скорость введения — 62 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с диуретиками, другими гипотензивными средствами, опиоидными аналгетиками, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии. Нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, адреностимуляторы, лекарственные средства, активирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, солевая диета, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата. Препараты калия, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен), циклоспорин повышают риск развития гиперкалиемии. Одновременное назначение эналаприлата и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов. Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина. При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышает риск развития нейтропении и /или агранулоцитоза.

Энап Р в инъекциях можно применять одновременно с препаратами наперстянки и бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гидралазином и празозином.

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа. Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 мг). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, при необходимости, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% раствора хлорида натрия.

Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению эналаприлатом. После корректирования АД и объема циркулирующей крови пациенты обычно хорошо переносят следующие дозы препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение эналаприлатом.

Следует избегать лечения эналаприлатом пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения эналаприлатом возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, одновременное назначение Энапа Р и калийсберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен, не рекомендуется.

Перед началом и во время терапии ингибиторами АПФ, особенно пациентам с повышенным риском нейтропении (при нарушении функции почек или системными заболеваниями соединительной ткани) или получающими высокие дозы ингибиторов АПФ, а также при первых признаках инфекции, необходим контроль общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы с периодичностью 1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения, и с периодическими интервалами до года. При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 1000/мкл) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить. До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия К+, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ), существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения. Перед хирургическими вмешательствами (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. За новорожденными или грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 1 мл. По 5 ампул в блистере. 1 блистер помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат применяется только в стационаре.

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство в РФ

123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

Ссылка на основную публикацию
Эмбриональная грыжа у плода
Омфалоцеле плода – это особый вид грыжи, при которой внутренние органы выходят через пупочное кольцо. За пределы брюшной полости чаще...
Электрокардиостимулятор эндокардиальной стимуляции наружный
В настоящее время существуют две методики проведения временной электрокардиостимуляции – наружная (более простая, но менее эффективная) и эндокардиальная. Электрокардиостимуля́тор (ЭКС;...
Электрокоагуляция миндалин
Одними из наиболее частых заболеваний ЛОР-органов являются ангина и тонзиллит, или воспаление небных миндалин. Вызывает эти заболевания микроорганизм, называемый стрептококком....
Эмг это в медицине
Что такое электронейромиография (ЭНМГ)? ЭНМГ – это комплекс нейрофизиологических методов исследования, используемых в диагностике заболеваний периферической нервной системы: болезней двигательных...
Adblock detector