Состав и форма выпуска
- Фармакологические свойства
- Показания
- Применение
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
Фармакологические свойства
фармакодинамика . Эспумизан L содержит симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашице и слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются.
Симетикон оказывает исключительно физическое воздействие, в химических реакциях участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Фармакокинетика . Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде из ЖКТ.
Показания ЭСПУМИЗАН L
для симптоматического лечения при жалобах со стороны ЖКТ, связанных с накоплением газов, например при метеоризме, коликах у младенцев.
Как вспомогательное средство для диагностических исследований брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, УЗИ и подготовка к гастродуоденоскопии.
Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).
Применение ЭСПУМИЗАН L
дозы . 25 капель соответствуют 1 мл эмульсии.
Для симптоматического лечения при жалобах со стороны ЖКТ, связанных с газообразованием
Например, при метеоризме, при коликах у младенцев:
Возраст | Дозирование в каплях | Частота применения |
---|---|---|
Дети до 1 года | 25 капель (1 мл) добавить в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или ввести с помощью маленькой ложки до или после кормления грудью | |
Дети в возрасте 1 год –6 лет | 25 капель (1 мл) | 3–5 раз в сутки |
Дети в возрасте 6–14 лет | 25–50 капель (1–2 мл) | 3–5 раз в сутки |
Дети в возрасте от 14 лет и взрослые | 50 капель (2 мл) | 3–5 раз в сутки |
Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости
Рентгенологическое исследование, УЗИ :
За сутки до проведения исследования | Утром в день исследования |
По 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки) | 2 мл (50 капель) |
Как добавка к суспензии контрастных веществ : 4–8 мл (100–200 капель) на 1 л суспензии контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием.
Для подготовки к гастродуоденоскопии : перед проведением эндоскопии применять 4–8 мл (100–200 капель).
В случае необходимости в ходе исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков газа.
Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами
В зависимости от тяжести отравления
Возраст | Дозировка |
---|---|
Дети | 2,5–10 мл (от 65 капель до 1/3 содержимого флакона) |
Взрослые | 10–20 мл (от 1/3 до 2/3 содержимого флакона) |
Эспумизан L принимать во время или после еды, а в случае необходимости — перед сном.
Эспумизан L можно применять также в послеоперационный период.
Перед применением взболтать. Для дозирования капель флакон держать вертикально отверстием вниз.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и устанавливается индивидуально врачом.
При необходимости Еспумизан L можно применять в течение длительного времени (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.
Побочные эффекты
в отдельных случаях при применении Еспумизана L отмечали кожные аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
В случае возникновения какой-либо побочной реакции, в том числе такой, которая не указана в данной инструкции, проконсультируйтесь с врачом или провизором. Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно наблюдать за соотношением польза/риск лекарственного средства.
Особые указания
при первом появлении и/или устойчивых жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.
Данное лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данное лекарственное средство.
Эспумизан L следует применять с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями ЖКТ.
Применение в период беременности и кормления грудью. Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное влияние симетикона незначительное. Эспумизан L можно применять в период беременности и кормления грудью.
Фертильность . Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для людей в отношении фертильности.
Применение у детей. Препарат применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Эспумизан L не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Взаимодействия
до настоящего времени неизвестны.
Передозировка
до этого времени случаи передозировки неизвестны. Ввиду того что симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принимаемого препарата Эспумизан L переносится бессимптомно. В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, следует обратиться к врачу.
Условия хранения
специальных условий хранения не требует.
Срок годности. Для закрытого флакона — 3 года, после открытия — 6 мес. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Способ применения и дозы.
Перед употреблением флакон необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости — перед сном.
При необходимости препарат Эспумизан ® бэби можно принимать в течение длительного времени.
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием:
Дети до 1 года | Дети от 1 года до 6 лет |
Дети от 6 лет до 14 лет |
Дети от 14 лет до 18 лет |
5-10 капель до/во время или после кормления | по 10 капель 3-5 раз в сутки | по 10-20 капель 3-5 раз в сутки | по 20 капель 3-5 раз в сутки |
При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.):
Назначают по 1 мл 3 раза в сутки после еды за день до исследования и по 1 мл утром в день исследования.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии:
по 2-3 мл перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.
Для получения двойного контрастного изображения:
2-4 мл на 1 литр контрастной взвеси.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды:
1-4 мл в зависимости от тяжести отравления.
Способ применения и дозы
Для дозирования капель флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать.
При метеоризме:
Детям от 14 лет и взрослым: по 2 мл (50 капель) Эспумизана L 3 –5 раз в сутки.
Детем в возрасте от 6 до 14 лет: по 1 –2 мл (25-50 капель) Эспумизана L 3 – 5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) Эспумизана L 3 -5 раз в сутки.
Детям грудного возраста: 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.
Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.
Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан ® L можно принимать в течение длительного времени.
Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости: Назначают по 2 мл (50 капель) Эспумизана L 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) Эспумизана L утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 литр контрастной взвеси.
При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3 – 2/3 содержимого флакона), детям – по 2,5-10 мл (65 капель-1/3 содержимого флакона) Эспумизана L 40 в зависимости от тяжести отравления.
Режим дозирования
Внутрь, взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3-4 раза в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Подготовка к исследованиям: По 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, 2 капсулы утром в день исследования.
Избыток образования кишечных газов приводит к неприятному ощущению вздутия и переполненности в животе. Эта неприятная проблема приносит не только физический, но и психологический дискомфорт, чувство неловкости. Чрезмерное скопление газов может вызывать боль и спазмы. Разрешить ситуацию помогут препараты с ветрогонным эффектом. Средство «Эспумизан» в различных лекарственных формах поможет и взрослым, и малышам.
Форма выпуска
- «Эспумизан» капсулы дозой 40 мг по 25 или 50 в упаковке. Стоимость — 340 и 540 рублей* соответственно.
- «Эспумизан L» эмульсия для внутреннего применения дозой 40 мг на 1 мл препарата. Объём флакона — 30 мл. Цена этой формы «Эспумизан» — примерно 450 рублей.
- «Эспумизан Бэби» в форме капель для внутреннего применения с высокой дозировкой 100 мг в 1 мл. Фасовка — 30 или 50 мл. Цена соответственно 480 и 680 рублей.
- «Эспумизан Экстра» гранулы для приёма внутрь, фасованные в пакетики-саше дозой 125 мг симетикона каждый. В коробочке 14 саше, стоить эта форма будет около 420 рублей.
*Указаны средние цены для Центрального региона на период начала июня 2020 года. Стоимость товара в различных аптечных сетях, интернет-аптеках и регионах может сильно отличаться.
Ранее выпускались также формы 100 капсул и эмульсия с дозой 100 мг на 5 мл во флаконе 100 мл. На данный момент эти варианты не обращаются на фармрынке.
Как действует «Эспумизан»
Газы в кишечнике образуются всегда — это естественный процесс, сопровождающий пищеварение. При избытке газов в просвете пищеварительного тракта стенки полостей растягиваются, газы приобретают форму пузырьков, создавая эффект пены. Из-за этого беспокоят вздутие и спазмы.
Главное действующее вещество «Эспумизана» — симетикон — обладает фармакологической активностью в отношении пузырьков газа. Физически компонент уменьшает поверхностное натяжение в пограничной зоне «газ — жидкость». Осуществляется соединение пузырьков — своеобразный эффект «гашения» пены. Часть освободившихся газов таким образом абсорбируется кишечником, а часть — выводится естественным образом.
Препараты симетикона перед УЗДГ или рентгеном брюшной полости назначают для того, чтобы пузырьки кишечных газов не искажали данные медицинской аппаратуры.
Симетикон химически инертен — он никак не всасывается, не подвергается метаболизму в организме человека. Вещество активно в просвете ЖКТ, а затем в неизменном виде выводится. Лекарство не оказывает воздействия на функцию ферментов и жизнедеятельность симбиотической бактериальной флоры.
Показания
- состояния, для которых характерно повышение продукции кишечных газов (метеоризм, период после операций на брюшной полости, избыточное заглатывание воздуха при употреблении пищи);
- в рамках мер подготовки к функционально-диагностическому или инструментальному обследованию органов брюшной полости или малого таза;
- избыточная продукция кишечных газов на фоне функциональных пищеварительных расстройств;
- в качестве мер первой помощи при отравлении пенообразующими моющими средствами (как пеногаситель).
Противопоказания
«Эспумизан» противопоказан при повышенной индивидуальной восприимчивости к компонентам состава и в случае обструкции кишечника. Капсульную форму и гранулы «Экстра» не используют у деток младше 6 лет.
Побочные действия
За период постмаркетингового сбора данных не поступало сообщений о возникновении каких-либо побочек при использовании средств линейки «Эспумизан». Предположительно могут быть аллергические проявления при индивидуальной восприимчивости к компонентам. Случаи передозировки неизвестны. Возможное взаимодействие симетикона с компонентами других средств не имеет клинической значимости.
«Эспумизан» при беременности
Лекарство во всех формах разрешается к применению для беременных и кормящих женщин.
«Эспумизан» — инструкция по применению взрослым
Для этой категории пациентов подойдут формы капсул или гранул. Капли использовать тоже можно, но из-за необходимости соблюдать дозировку будет большой расход препарата.
«Эспумизан» капсулы
Оболочка — желатиновая. Зрительно определяется шов, но поверхность гладкая. Капсулы золотисто-жёлтого цвета, а их «начинка» — бесцветная, вязкая, немного мерцает на свету. Для достижения оптимального эффекта разжёвывать капсулы не рекомендуется.
Как принимать капсулы «Эспумизан»
Взрослым и детям от 6 лет — по 2 капсулы после каждой трапезы (3 – 5 раз в день). Можно немного запить водой. По необходимости — ещё 2 капсулы на ночь. Общая длительность курса определяется необходимостью. Допускается неограниченно длительное использование.
«Эспумизан» для подготовки к обследованию органов брюшной полости принимают по схеме: 2 капсулы трижды в день накануне исследования и ещё 2 капсулы утром непосредственно в день процедуры (без запивания водой). При склонности к метеоризму лучше начать приём препарата раньше — за 3 – 5 дней до процедуры. Обязательно соблюдение назначенной врачом диеты.
«Эспумизан» может применяться в качестве меры первой помощи при случайном употреблении моющих средств с функцией пенообразования. В этом случае он выступает в качестве пеногасителя и применяется в больших количествах: разовая взрослая доза — от 10 до 20 капсул, для деток с 6 лет — от 3 до 10 капсул. Дозировка зависит от тяжести состояния.
«Эспумизан Экстра»
Каждый пакетик гранул содержит высокую дозу симетикона — 125 мг. В состав вспомогательных компонентов входит сорбит, поэтому данная форма препарата противопоказана людям с наследственной непереносимостью фруктозы. Цвет гранул — белый, запах лимона.
Способ применения
Гранулы «Эспумизан» не требуют запивания водой, их просто высыпают из пакетика на язык. Если есть необходимость — можно немного запить. Препарат используется до или после еды, дополнительную дозу в случае необходимости можно принять ещё и на ночь.
Кратность и курсовая продолжительность определяются состоянием, степенью выраженности симптоматики. Допустимо неограниченно длительное использование.
Подростки от 14 лет и взрослые принимают 1 или 2 пакетика гранул до или после каждой трапезы, можно ещё дополнительно перед сном. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу симетикона 750 мг, что составляет 6 саше гранул.
Детям от 6 до 14 лет дают не более 1 пакетика на приём, максимум 3 за день.
Для подготовки к обследованиям «Эспумизан Экстра» принимается по той же схеме, что и капсулы, только на приём вместо 2 капсул используется 1 пакетик-саше гранул.
«Эспумизан» – инструкция по применению для новорождённых
Препараты на основе симетикона широко используются для облегчения самочувствия малышей в период колик, вызванных процессом становления функции кишечника. Обычно этот «болезненный» период приходится на возраст около 3 месяцев. Продолжительность его индивидуальна.
Для применения у деток подходят жидкие варианты выпуска — «Эспумизан L» и «Эспумизан Бэби». Они немного отличаются между собой по дозе действующего вещества на объём раствора и, соответственно, по схеме приёма.
«Эспумизан Бэби»
Этот вариант выпуска имеет более высокую дозировку — 100 мг симетикона в 1 мл капель. Показания все те же, что у «взрослых» форм, но к ним добавляется купирование кишечных колик у малышей.
Капли «Эспумизан Бэби» прозрачно-белого цвета, вязкой консистенции и ароматизированы бананом.
Флакон препарата оснащён дозирующим устройством-капельницей для точного соблюдения рекомендаций. В комплект также входит колпачок с нанесением мерок. Его удобно использовать, когда требуется большая доза в миллилитрах, и отмерять её каплями уже неудобно. Перед каждым применением бутылочку нужно хорошенько взболтать.
«Эспумизан Бэби» можно применять и до, и во время и после еды. Главное, что препарат должен использоваться перед каждым кормлением. Допустима дополнительная доза на ночь. Длительность и кратность использования определяются необходимостью. Например, если колики беспокоят младенца по ночам, а днём всё спокойно, то и давать «Эспумизан» лучше только перед сном.
Дозирование по возрасту
- С момента рождения до 1 годика — 5 – 10 капель на приём путём добавления в смесь или с помощью маленькой ложечки — прямо в ротик. До, во время или после кормления — значения не имеет. Стоит учесть, что препарат имеет горьковатый вкус. Возможно, вариант после кормления с этой точки зрения — не самый удачный. Неприятный вкусовой окрас вполне способен спровоцировать срыгивание после еды.
- С года до 6 лет — 10 капель от 3 до 5 раз в день.
- С 6 до 14 лет — 10 – 20 капель с той же кратностью.
- Подростки 14 – 18 лет — 20 капель 3 – 5 раз в сутки.
«Эспумизан Бэби» тоже может быть использован для подготовки к диагностическим обследованиям. С этой целью его используют по схеме: 1 мл трижды в день накануне процедуры (после еды) и 1 мл утром в день мероприятия.
Капли могут использоваться в процедуре рентгенографии с контрастом с целью получения двойного контрастного изображения. В этом случае используется схема: от 2 до 4 мл препарата на 1 л контрастной жидкости.
В рамках подготовки к эзофагогастродуоденоскопии используется схема: 2 – 3 мл капель «Эспумизан Бэби» прямо перед процедурой. В процессе обследования допустимо ввести ещё немного препарата прямо через эндоскоп с целью схлопывания пузырьков, мешающих процедуре.
При отравлении пенообразующими моющими средствами дают от 1 до 4 мл средства. Дозирование определяется степенью тяжести отравления.
Препарат содержит жидкий сорбитол.
После вскрытия «Эспумизан Бэби» хранится в течение полугода.
«Эспумизан L»
Эмульсия содержит 40 мг симетикона в 1 мл объёма. Данная форма не содержит никаких сахаров, может применяться диабетиками и людьми с непереносимостью фруктового или молочного сахара.
Дозирование по возрасту
- С 14 лет и взрослые — 2 мл 3 – 5 раз в день.
- 6 – 14 лет — 1 – 2 мл с той же кратностью.
- Малыши с годика до 6 лет — 1 мл (25 капель) с той же кратностью.
- Деткам до годика — 25 капель либо в питание, либо в маленькую ложечку и сразу в ротик до или после кормления. Допускается дать с небольшим количеством кипячёной воды через соску.
Рекомендации по остальным показаниям совпадают с формой «Бэби», меняется только объём из-за дозировки:
- подготовка к УЗИ — по 2 мл на приём;
- рентген с контрастом — 4 – 8 мл на литр контраста;
- отравление моющими — взрослым 10 – 20 мл, детям 2,5 – 10 мл исходя из степени тяжести.
После вскрытия хранится в течение месяца.
«Эспумизан» — аналоги
Все формы лекарства производятся немецкой фармкомпанией «Берлин-Хеми». Средство является референтным для нашей страны, или, по старой терминологии, оригинальным препаратом. Конкретно в этих лекарственных формах и дозировках симетикона зарегистрированных взаимозаменяемых аналогов у «Эспумизана» нет.
По действующему веществу симетикон у препарата есть три синонимических заменителя. Дозировка у разных брендов может отличаться — на это нужно обратить внимание при выборе. Также варьировать может комбинация и пропорции вспомогательных компонентов.
Препараты на основе симетикона
- «Боботик» капли для приёма внутрь. Доза дробная — 66,66 мг активного вещества в 1 мл капель. Стандартный объём флакона — 30 мл, других вариантов выпуска нет. Стоимость — около 320 рублей. Производитель — «Медана», Польша.
- «Саб Симплекс» — лекарство в форме суспензии с дозой 69,19 мг на 1 мл. Флакон также 30 мл, другие формы выпуска отсутствуют. Цена — 480 рублей. Производит «Дельфарм Орлеан» (Франция) по лицензии «Пфайзер Инк», США.
- «Дисфлатил» — капли во флаконе 30 мл с дозатором. Дозировка совпадает с «Эспумизан L» — 40 мг в 1 мл препарата. На момент изучения отсутствует у фармдистрибьютеров, поэтому цена заменителя неизвестна. Производитель — «Валеант Фармасьютикалс», Швейцария.
В портфеле компании «Эвалар» есть биодобавка с симетиконом в составе под названием «Симетикон с фенхелем». Продукт выпускается в форме капсул, расфасованных по 25 штук в полимерные банки. Заявленная доза главного компонента — 80 мг. Дополнительно ветрогонный эффект средства усилен фенхелем в дозе не менее 5 мг на капсулу. Стоимость упаковки — в пределах 300 рублей. Как вариант можно попробовать на замену дорогому «Эспумизану», но не забывать при этом, что «эваларовский» продукт — БАД.
В силу более высокой дозировки (80 мг) «Симетикон с фенхелем» принимается по 1 капсуле 3 – 5 раз в день (в отличие от «Эспумизана», которого требуется не менее 2 капсул на каждый приём).
Комбинированные препараты
- «Метеоспазмил» — комбинация симетикона и спазмолитика альверина. Дозировка компонентов соответственно 60/300 мг. Чаще всего избыточное газообразование сопровождается не только вздутием, но также спазмами и чрезмерной сократительной активностью кишечника (ощущается боль, бурление). Комбинированное средство решает обе проблемы плюс по дозе симетикона выигрывает у «Эспумизана». Производитель — французская «Майоли Спиндлер». Цена за упаковку 30 капсул — около 730 рублей. Кратность — 1 капсула 2 или 3 раза в день до еды.
- «Алмагель Нео» — в первую очередь антацид на основе солей алюминия. Снижает кислотность желудочного сока, спасает от изжоги. Состав дополнен симетиконом для тех случаев, когда изжога сопровождается избытком газообразования и вздутием. Доза ветрогонного компонента в 10 мл суспензии — 72 мг. Выпускается во флаконах по 170 мл или пакетиках для разового применения по 10 мл.
- «Антарейт» таблетки. Работает как антацид, сорбент, обволакивает слизистую оболочку ЖКТ. Ветрогонный эффект — в качестве дополнения. Основу также составляет комбинация алюминиевых солей + симетикон в дозе 40 мг. Выпускает индийская компания «Селебрити Биофарма» по лицензии АО «Валента Фарм».
Согласно данным Госреестра ЛС у «Эспумизана» есть и другие зарегистрированные заменители по компоненту «симетикон», но на момент исследования их обращение на фармрынке по каким-либо причинам не осуществляется.
- «Симетикон» капсулы 40 либо 80 мг сочетанного российско-белорусского производства («АВВА РУС»/«Минскинтеркапс»);
- «Мотилегаз Форте» капсулы в высокой дозе 120 мг производства «Каталент» (Германия/Франция);
- «Динолак» — комбинированное средство с лактулозой (пребиотик/мягкое слабительное/ветрогонное) АО «АВВА РУС»;
- «Антифлат Ланнахер» — суспензия дозой 41,2 мг в 1 мл и жевательные таблетки по 42 мг – производит «Г.Л. Фарма ГмбХ» (Австрия);
- «Имодиум Плюс» жевательные таблетки — комбинация ломерамида и симетикона — скорая помощь при диарее, сопровождающейся вздутием («Янссен-Силаг», Италия).
Возможно, препараты проходят перерегистрацию досье и ещё появятся в продаже.
Хотя средства линейки «Эспумизан» — безрецептурные, и допускается неограниченно длительное применение, всё же при постоянном сохранении беспокоящих симптомов желательно обратиться к врачу за консультацией и выяснить причину возникновения недомогания.