Производство анальгина

Производство анальгина

Анальгин обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.Хорошо и быстро всасывается из ЖКТ, что обеспечивает быстрое развитие клинического эффекта. Действие развивается через 20-40 минут после приема внутрь.

Показания к применению (таблетки):

  • Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний
  • Головная боль различного генеза
  • Болевой синдром слабой и умеренной выраженности: невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, альгодисменорея.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

АНАЛЬГИН

Регистрационный номер Р N000530/01

Торговое название препарата: Анальгин

Международное непатентованное название: метамизол натрия

Химическое рациональное название: 1-фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-N-метансульфонат натрия

Лекарственная форма: таблетки

Состав

активное вещество: метамизола натрия — 0,5 г

вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство.

Код АТХ: [N02BB02].

Фармакологические свойства

Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, является производным пиразолона.

Фармакодинамика

Анальгин неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты, препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов. Анальгин обладает слабо выраженным противовоспалительным эффектом, обуславливающим малое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевых и желчных путей.

Действие развивается через 20-40 минут после приема внутрь.

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасывается из ЖКТ, что обеспечивает быстрое развитие клинического эффекта. При приеме в терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-1,5 ч после приема внутрь. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания к применению

Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний, головная боль различного генеза, болевой синдром слабой и умеренной выраженности: невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и другие виды анемии, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов, лейкопения, беременность (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель), период лактации, детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

С осторожностью следует принимать препарат при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит – в т.ч. в анамнезе), при умеренно выраженных нарушениях печени и почек, бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, длительном злоупотреблении алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 3000 мг. Разовые дозы для детей 8-14 лет – 250 мг, кратность назначения 2-3 раза в сутки. Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности; седативные и анксиолитические лекарственные средства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает эффекты алкоголя; одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, кортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомального окисления печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Особые указания

Читайте также:  Прием психотерапевта в москве недорого

При лечении детей до 8 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием Анальгина должен проводиться только под наблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. На фоне приема Анальгина возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке.

1, 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Контурные упаковки с равным количеством инструкций в групповой упаковке.

Срок годности

5 лет. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Е.Ф. Прохода

И.о. директор ИДКЭЛС В.В.Чельцов

  • Продуктовая линейка
  • Безопасность препаратов
  • О компании
    • Информация о компании
    • Структура компании
    • Стандарты качества
    • Годовые отчеты
    • О доверенностях
  • Потребителю
    • Продуктовая линейка
    • Безопасность препаратов
  • Бизнес-партнерам
    • Наши предприятия
    • Области сотрудничества
    • Перспективы развития
    • Ключевые показатели
    • Финансовая отчетность
    • Менеджмент качества
  • Специалистам
    • Продуктовая линейка
    • Научная информация
  • Новости
    • Новости компании
    • Пресса о компании

Московская область,
г. Долгопрудный Лихачевский проезд, дом 5Б

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.

СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.

Таблетки анальгина изготавливаются методом влажной грануляции.

Таблетки анальгина по 0,5 г по 10 штук в контурно-ячейковой упаковке

Состав ингредиентов на одну таблетку

ГОСТ 7699-78 или ЕФ

ТУ У 22942814.004-2000

Общее количество таблеток 10*700 = 7000

К расх. на стадии подготовки сырья 1,004

К расх. на стадии получения таблеточной массы 1,030

К расх. на стадии таблетирования 1,005

К расх. на стадии фасовки и упаковки 1,014

Масса анальгина, необходимая для производства 0,45*7000*1,004*1,005*1,014=3,22 кг

Масса крахмала картофельного 0,0475*7000*1,030=0,34 кг

Масса кальция стеарата 0,025*7000*1,004*1,005*1,014=0,18 кг

Таблеточная масса для производства 7000 таблеток анальгина по 0,5 г

Ажгихин И. С. Избранные лекции по курсу технологии лекарств заводского производства. Под ред. Д-ра фармац. Наук И. С. Ажгихина. – М. 1971 – с.96

Читайте также:  Когда можно принимать алкоголь после приема амоксициллина

Белоусов В. А., Вальтер М. Б. Основы дозирования и таблетирования лекарственных порошков. – М.: Медицина, 1980 – 214 с.

Кондратьева Т. С., Иванова Л. А., Зеликсон Ю. И. Технология лекарственных форм ; Под ред. Т. С. Кондратьевой; В 2 т. – Медицина, 1991. – 21 см

Краснюк И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: [ Учеб. Для образоват. Учреждений сред. проф. образования]/И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Е. Т. Чижова. – М.: Академия 2004. – 454 с.

Медицинская промышленность и биотехнология. : Информ. об. / Корпорация «Фарминдустрия», НПО «Медбиоэкономика». – 1997. – 201 с.

Натрадзе А. Г. Химико-фармацевтическая промышленность . –М.: Знание, 1989. – 64 с.

Носовицкая С. А. Производство таблеток : Пособие для работников таблеточных цехов химико-фарм. заводов. С. А. Носовицкая, Е. Е. Борзунов, Р. М. Сафиулин. М., «Медицина», 1969. – 136 с.

Перцев И. М., Дмитриевский Д. И., Рыбачук В.Д. Вспомогательные вещества в технологии лекарств. – Х. : Золотые страницы, 2010. – 598 с.

Рощин Н. И. Псевдоожижение в производстве лекарств — М.: Медицина, 1981. -184 с.

Семенова Т. Д. Фармацевтическая промышленность. Под ред. доц. Т. И. Тольцман. М., 1998. – 165 с.

Стасевич М. В., Новиков В. П., Оборудование технологических процессов фармацевтических и биотехнологических производств: Учебное пособие для студ. «Фармация», — Винница : Нова книга,2012. – 407 с.

Фармацевтический журнал : наук. – практ. журн. / Терноп. госуд. мед. ун-т им. И. Я. Горбачевского, Нац. фармацевт. ун-т. – Тернополь, 2007. – 27 с.

Химико-фармацевтическая промышленность : Указ. лит. для рабочих массовых профессий отрасли. – М.: ВНИИСЭНТИ КПО «Медбиоэкономика», 1988. – 78 с.

Чуешов В. И., Сичкарь А. А., Гладух Е. В. и др. Каталог технологического оборудования химико-фармацевтической промышленности. – Винница : Нова книга, 2010. – 266 с.

Чуешов В. И., Хохлова Л. М., Ляпунова О. О. Технология лекарств промышленного производства ; Под ред. В. И. Чуешова. – Х.: Золотые страницы, 2003. – 719 с.

Инструкция по применению

Анальгин используется в медицине в качестве обезболивающего и жаропонижающего средства. Устраняет болевой синдром разного происхождения, включая неприятные ощущения в области суставов, миалгию и одонтогенную боль. Нормализует температуру тела при лихорадочном состоянии. Используется в симптоматической терапии простудных заболеваний. Возможно применение в детском возрасте под контролем врача.

Не относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Использовать нужно осторожно с учетом риска возникновения побочных эффектов. Желательно проконсультироваться у специалиста.

Состав Анальгина

Метамизол натрия — действующий компонент. Его содержание и присутствие дополнительных веществ зависит от лекарственной формы.

Продается в виде таблеток и раствора.

Таблетки Анальгин

В одной таблетированной форме присутствует пятьсот миллиграммов вещества. Присутствуют кальциевая соль стеариновой кислоты, тальк, сахар и крахмал.

Упаковка

Раствор Анальгин

В одном миллилитре жидкости присутствует пятьсот миллиграммов вещества. Присутствуют динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода и дисульфит натрия. Для проведения внутримышечных или внутривенных инъекций.

Терапевтический эффект

Химическое соединение относится к производным пиразолона. Лекарственные свойства объяснимы блокированием циклооксигеназы и нарушением высвобождения медиаторов воспалительной реакции. Нарушает проведение импульсов боли через пучки нервов. Повышает болевой порог и нормализует температуру тела. Умеренно нормализует тонус гладкомышечных клеток, облегчая болезненность со стороны внутренних органов.

Обладает более слабым противовоспалительным эффектом по сравнению с НПВС, однако при этом имеет менее выраженные нежелательные реакции со стороны пищеварительного тракта.

Фармакокинетические особенности

Преодолевает барьер стенки кишечника и попадает в кровоток. Полностью преобразуется в печеночной ткани с выделением метаболита, обладающего аналогичным терапевтическим эффектом. Степень связывания с плазменными протеинами достигает шестидесяти процентов. Практически полностью выводится из организма с мочой. Попадает в секрет молочных желез. Если пациент страдает от патологии печени, очищение организма от метаболита замедляется.

Показания для Анальгина

  • Мышечная или костно-суставная болезненность.
  • Неприятные ощущения в связках или сухожилиях.
  • Одонтогенный болевой синдром.
  • Болезненность на фоне невралгии.
  • Головная боль.
  • Колика со стороны кишечника, печени или почек.
  • Боли на фоне травмы или операции.
  • Болезненность при ожоговом повреждении тканей.
  • Воспалительные процессы в разных участках организма.
  • Неприятные ощущения во время менструации.
  • Повышение температуры тела при инфекции или воспалении.

Врач лучше оценит необходимость применения средства и подберет безопасную дозу. Этот препарат не лечит само заболевание, а только кратковременно облегчает состояние пациента.

Противопоказания

  • Непереносимость любых присутствующих в таблетке или растворе веществ, включая иммунную чувствительность к компонентам.
  • Непереносимость пиразолонов или пиразолидинов, или появлением в прошлом осложнений со стороны крови на эти группы медикаментов.
  • Расстройство кроветворения со стороны красного костного мозга при заболеваниях или приеме определенных медикаментов.
  • Наличие спазмов бронхов или других форм аллергии в настоящем или прошлом, или появление подобных осложнений при приеме любых болеутоляющих медикаментов.
  • Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы в организме.
  • Вынашивание ребенка во время первого или третьего триместра.
  • Возраст до двух лет.
  • Кормление грудью.
  • Печеночная порфирия.

Обязательно проконсультироваться у специалиста перед приемом средства при наличии следующих факторов: детский или пожилой возраст, повышенное кровяное давление, нарушение работы почек или печени, заболевания почечной или печеночной ткани, понижение объема циркулирующей крови, гемодинамические нарушения, расстройство сердечной деятельности, выраженное увеличение температуры тела, ишемическая болезнь сердца, сужение мозговых артерий, алкогольная зависимость, нежелательные реакции на аспирин или НПВС, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипов слизистой носа, кожных высыпаний, крапивницы; непереносимость этилового спирта, непереносимость красящих веществ или консервантов, второй триместр вынашивания ребенка.

Побочные эффекты

  • Иммунитет: высыпания на поверхности кожи, отечность, отек Квинке, анафилаксия, другие формы аллергии, включая жизнеугрожающие.
  • Кроветворные органы: снижение лейкоцитов, значительное снижение гранулоцитов и моноцитов.
  • Сердечно-сосудистая система: изменение кровяного давления, значительное снижение кровяного давления.
  • Другие: нарушение деятельности почек и другие негативные последствия со стороны выделительной системы, синдром Коуниса, инфильтрат в области проведения инъекции.
Читайте также:  На какой стадии беременности появляется токсикоз

Для инъекций

Нужно сообщить специалисту о любых возникших нежелательных реакциях. При возникновении симптомов аллергии незамедлительно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Инструкция для Анальгина

Взрослым пациентам от двухсот пятидесяти до пятисот миллиграммов дважды или трижды в сутки. За раз не более одного грамма и не больше трех граммов в день. Ребенку в возрасте двух или трех лет за раз от пятидесяти до ста миллиграммов. От трех до пяти лет за раз от ста до двухсот миллиграммов. В шесть-семь лет можно принимать разово двести миллиграммов. Ребенку от восьми до четырнадцати лет до трехсот миллиграммов за раз.

При инъекционном введении не более двух граммов в сутки взрослым. У детей доза рассчитывается по пятьдесят миллиграммов на десять килограммов массы тела. Нужен контроль лечения у педиатра.

Дополнительная информация

  • Нужно рассказать специалисту о принимаемых вместе с Анальгином медикаментах, поскольку иногда возникают осложнения при совместном приеме. В полной инструкции есть перечень взаимодействий.
  • Нежелательно принимать с другими обезболивающими средствами (особенно вместе с НПВС) из-за риска усиления побочных реакций.
  • Терапевтический эффект ослабляется при использовании с медикаментами, индуцирующими микросомальные печеночные ферменты.
  • При совместном приеме повышается лекарственное действие глюкокортикостероидов, средств для снижения уровня сахара в крови, индометацина и лекарств, снижающих свертываемость крови.
  • Использование совместно с производными фенотиазина может повысить температуру тела. Успокаивающие медикаменты повышают обезболивающий эффект.
  • Усиливается негативное влияние лекарства на внутренние органы при приеме с контрацептивами, трициклическими антидепрессантами и аллопуринолом. Кофеин усиливает эффективность вещества. Концентрация циклоспориновых медикаментов в кровотоке снижается.
  • Совместно усиливается эффект при приеме с питофеноном и фенпиверином.
  • При продолжительном использовании врач должен проводить анализы для оценки состояния крови и внутренних органов.
  • Возможно добавление других спазмолитиков в схему терапии по назначению врача.
  • У детей лекарство применяется под строгим контролем педиатра.
  • Применяется только под врачебным контролем во время второго триместра вынашивания ребенка. В другие периоды не применяется.

Более подробные сведения в полной инструкции.

Аналоги Анальгина

Есть популярные аналогичные средства с таким же действующим компонентом: Баралгин-М, Анальгин-Ультра. Нужно смотреть на состав и содержание компонентов.

Аналог

Отзывы и цены

По словам пациентов этот препарат хорошо облегчает слабую или среднюю боль в области мышц, головы и зубов, но плохо купирует сильный болевой синдром. Хорошо подходит при смешанном болевом синдроме, когда неприятные ощущения обусловлены воспалением и повышением тонуса гладкомышечных клеток. Врачи предпочитают назначать такое средство только взрослым при отсутствии противопоказаний.

Купить двадцать таблеток можно за 25-40 рублей.

Видео

Это относительное безопасное средство, облегчающее боль и устраняющее лихорадку. Применять желательно под контролем врача.

Ссылка на основную публикацию
Продукты понижающие сахар при сахарном диабете
Выбор здоровой пищи для контроля уровня глюкозы в крови является ключевым для лиц с сахарным диабетом ІІ типа. Исследователи определили...
Программа немедикаментозного лечения ожирения включает в себя
Лечебно-оздоровительный центр «Будь в форме!» в Крыму специализируется на комплексной диагностике, лечении и профилактике ожирения 1, 2 и 3 степени....
Программа тренировок на спину в тренажерном зале
Мы часто слышим «тащить все на своей спине», «за широкой спиной» — в этом что-то есть. Мышцы спины – одни...
Продукты при малокровии у взрослых
Поскольку я не просто специалист по питанию, а врач-диетолог, прежде чем дать рекомендации по питанию при анемии я хочу для...
Adblock detector